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醫療器械監督管理辦法
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三部門聯合解讀新版《醫療器械監督管理條例》問答匯總

2021年2月9日,國務院總理李克強簽署第739號國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年6月1日起施行。日前,司法部、市場監管總局、...

《醫療器械監督管理條例》2021解讀法律責任

問題描述:你好,2021年6月1日實施并新修訂《醫療器械監督管理條例》對法律責任是怎么規定的呢? 答:為落實“四個最嚴”要求,提高違法成本,保障人民群眾健康,給守法企業營...

《醫療器械監督管理條例》(2021年國務院令第739號)

《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現予公布,自2021年6月1日起施行。第一條為了保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進...

《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)

為規范醫療器械分類,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規則。 第二條 本規則用于指導制定醫療器械分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。 第三條 本規則有關用語的...

醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)

2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正...

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