問題描述：你好，請問下鄭州辦理醫療器械二類資質證需要多久，公司需要滿足怎樣條件要求才可以辦理？

最佳答案：鄭州辦理醫療器械二類資質證需要申請企業滿足人員，場地及其他申請資料等要求才可以，接下來小美熊會計小編就給大家分享下關于鄭州辦理醫療器械二類資質證相關知識，供大家參考：

一，鄭州辦理醫療器械二類資質證需要滿足的條件要求：

人員要求：

質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。

相關專業包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等，按專業分則更細，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學等。醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

場地要求：

1、辦公面積不少于50平方；

2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

材料要求：

1.營業執照副本原件、公章

2.公司員工性別、身份證號碼、名字

3.組織機構與部門設置說明；

4.經營范圍、經營方式說明；

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）........

二、小美熊會計公司代辦鄭州二類醫療器械資質證書時間周期：

1、官方時間：20-30個工作日

2、小美熊代辦時間：7個工作日左右。

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州辦理醫療器械二類資質證需要滿足哪些條件的相關知識介紹，更多不明白的請免費咨詢網站在線顧問老師。

 

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